Pandemija COVID-19 mijenja uobičajen pristup u nadzoru nad dobrom proizvođačkom praksom
نویسندگان
چکیده
Dobra proizvođačka praksa (GMP) je skup različitih smjernica, pravila i normi koje jamče učinkovitost, kvalitetu, sigurnost dosljednost u proizvodnji kontroli lijekova. Nadzor nad dobrom proizvođačkom praksom Hrvatskoj provodi Agencija za lijekove medicinske proizvode (HALMED). U svrhu održavanja konzistentnih inspekcijskih standarda, HALMED ima razvijen Poslovnik kakvoće izrađen skladu s europskim smjernicama. Inspektori Agencije imaju odgovarajuća znanja iskustvo te se trajno usavršavaju. Po obavljenoj inspekciji, izdaje proizvodnu dozvolu potvrdu o provođenje dobre proizvođačke prakse (GMP potvrdu) proizvođače Republici GMP iz trećih zemalja. S obzirom na nemogućnost izlaska inspektora teren uslijed pandemijske situacije, sve češće pribjegava ocjeni daljinu.
منابع مشابه
Molekularni Pristup U Istraživanju Kvalitete Svinjskog Mesa
protectants during freezing or freeze drying upon properties of washed mechanically recovered broiler meat. I. J. Food Sci. and Tech. 31,45-54. Lanier T. C., G. A. Macdonald (1991): Carbohydrates as cryoprotectants for meatrs and surimi. Food Tech. 45,150-159. Murphy, R. Y., B. P.Marks, J. A.Marcy(1998): Apparent specific heat of chicken breast patties and their constituent proteins by differen...
متن کاملIndividualizirani pristup bolesniku s kroničnom ranom u obiteljskoj medicini
Pojava rana, cijeljenje, odgođeno cijeljenje i pojam kronične rane možemo reći, osnovna su značajka svih živih bića. Kod čovjeka se u procesu cijeljenja događaju brojni procesi kojima se, čak i u idealnim prilikama, stvara funkcionalno manje vrijedno ožiljno tkivo uz strukturne i funkcionalne promjene. U području ožiljka na mjestima izloženosti većim silama može doći do stvaranja rana. Takve ra...
متن کاملCOVID-19 and dermatologists
Since the beginning of COVID-19 pandemic on December 2019, challenges on economic, political, social, hygiene- therapeutic and life style have emerged in many countries. Many researches are investigating on virus characteristics and its behavior and also preventive and therapeutic measures. Despite the virus not being dermatotropic, several skin manifestations have been observed. In this review...
متن کاملNutrition during COVID-19
In December 2019, a new strain of the corona virus, as a subset of coronaviruses was identified for the first time in Wuhan, China. Symptoms included fever, cough, and muscle aches that are very similar to the seasonal flu.
متن کاملCOVID-19 and hair (8)
The COVID-19 pandemic is still present and we are directly or indirectly affected by it. The skin is one of the organs that has some manifestations not only during the course of the disease, but also long after recovery and also after vaccination. Hair is one of the parts that, like the skin, may show disorders during and after recovery of the infection and also after vaccination. In this issue...
متن کاملذخیره در منابع من
با ذخیره ی این منبع در منابع من، دسترسی به آن را برای استفاده های بعدی آسان تر کنید
ژورنال
عنوان ژورنال: Kemija u Industriji
سال: 2021
ISSN: ['0022-9830', '1334-9090']
DOI: https://doi.org/10.15255/kui.2020.061